近日，北京藥物研究院質量部組織合成部、創(chuàng)新藥部、分析部、制劑部召開《黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司化藥項目開題、過程管理、結題驗收管理規(guī)定》（編號:ZY-YF-GD-06）制度宣貫及近期質量審核常見問題分享會，因北京疫情風險，本次會議采取線上會議方式召開，避免人員聚集，規(guī)避疫情傳播風險。
為保證研發(fā)工作的高質量、高效率運行，質量部制定了《化藥項目開題、過程管理、結題驗收管理規(guī)定》，以說明項目開題，項目過程中的質量、進度、變更管理，結題驗收的組織實施程序和管理細則，完善項目管理制度。同時針對近期質量審核常見問題進行通報說明，要求各部門以數(shù)據(jù)歸屬至人、數(shù)據(jù)清晰可溯、數(shù)據(jù)同步記錄、數(shù)據(jù)原始一致、數(shù)據(jù)準確真實為原則，保證記錄信息的真實性及可追溯性，便于后續(xù)項目復核與申報資料整理。
針對此次制度宣貫及問題分享，質量部要求參會人員于會后完成本次培訓閉卷考試，考核培訓結果。
